1. Allgemeine Informationen

Mediziner, die sich der Betreuung von Dialysepatienten widmen, kennen die komplexe Beziehung zwischen Behandlungsvariablen und Heilungsergebnis. Vieles hängt von der Wechselwirkung zwischen dem Blut des Patienten und dem extrakorporalen Kreislauf, insbesondere innerhalb des Hämodialysators, ab. Selbst bei systemischer Gerinnungshemmung mittels Heparin mindert die Gerinnung innerhalb des Dialysators den Dialysedurchsatz und erhöht den Blutverlust. Die Gerinnung innerhalb des Dialysators wird zusätzlich beschleunigt, wenn eine Gerinnungshemmung mittels Heparin kontraindiziert ist, zum Beispiel bei Patienten mit Antikörpern gegen diesen Wirkstoff. Diese Komplikationen haben zur Folge, dass das Personal zusätzliche Zeit zur Lösung der Probleme aufwenden muss und dass höhere Kosten für zusätzliches Material (Dialysatoren, Blutschläuche usw.) anfallen.
Das Management von Patienten nach chirurgischen Eingriffen und von Traumapatienten mit erhöhtem Blutungsrisiko schränkt die Verwendung von Heparin ein, wodurch die Dialyse besonders problematisch wird. Die Alternativen zur Heparintherapie in dieser Gruppe sind auf regelmäßige Spülungen des Kreislaufs oder auf regionale Gerinnungshemmung mit Citrat beschränkt. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung ist das Spülen der Leitungen relativ ineffektiv und erhöht die Flüssigkeitsbelastung des Patienten. Die Alternative, eine regionale Gerinnungshemmung mit Citrat, lässt sich nur unter Schwierigkeiten richtig anwenden, und ihre Einrichtung und Überwachung sind mit hohen Kosten verbunden. Beide Verfahren erfordern einen deutlich erhöhten Arbeitsaufwand seitens des Personals.
Darüber hinaus besteht bei Patienten, die eine unkomplizierte Routinedialyse erhalten, das Ziel darin, die Behandlung durch Erhöhen des Dialysedurchsatzes im Rahmen der bestehenden Zeit- und Kostenbeschränkungen zu optimieren. Advanced Renal Technologies (ART) hat eine neue Dialysatzusammensetzung entwickelt, die diese Probleme löst und die Effektivität der Behandlung erhöht. Mit Citronensäure als säuerndem Wirkstoff ist sie die erste bedeutende Veränderung der Dialysatrezeptur seit mehr als dreißig Jahren, weil sie sich von den herkömmlichen Formulierungen, die Essigsäure enthalten, löst. Citrasate® ist durch die FDA in den USA für den klinischen Einsatz freigegeben und besitzt das CE-Zeichen für die europäischen Länder. Es wird bereits in vielen Kliniken auf der ganzen Welt verwendet und kann über Hersteller und Vertreiber, die durch Advanced Renal Technologies, Inc. ausgewählt wurden, bezogen werden.
Citrat-Dialysat ist nicht zu verwechseln mit der regionalen Citrat-Gerinnungshemmung, bei der hohe Konzentrationen an Citrat in die arterielle Blutleitung infundiert werden, um Calcium zu binden. Dabei muss eine entsprechende Infusion von Calcium in die venöse Leitung gegeben oder durch den Dialysator geführt werden, um Hypokalzämie entgegenzuwirken. Citrat-Dialysat ist bereits erfolgreich anstelle der im Krankenhaus angewendeten regionalen Gerinnungshemmung mittels Citrat angewendet worden.
Der Citronensäuregehalt der Dialyselösung Citrasate® und DRYalysate® beträgt lediglich 0,8 mmol/l in der fertigen verdünnten Konzentration innerhalb des Dialysators, was weit unter der Schwelle von 2-5 mmol/l einer echten Gerinnungshemmung liegt. Die Calciumwerte des Patienten bleiben innerhalb des normalen Bereichs, wenn Citrat-Dialysat verwendet wird, und in der Regel werden keine ergänzenden Calciumersatzmaßnahmen benötigt.
Die Umstellung von herkömmlichem Dialysat auf Citrat-Dialysat bereitet keine Mühe. Die Umstellung ist sowohl für das Personal als auch für die Dialyse-Ausrüstung transparent.

Hinweis: Die Trockenform von Citrat-Dialysat, DRYalysate®, ist derzeit noch nicht in der EU erhältlich.

Klinische Verwendung:

Im Vergleich zu herkömmlichen essigsäurehaltigen Dialysaten besitzt Citrat-Dialysat die folgenden dokumentierten Vorteile:

Veröffentlichungen:

2. Hinweise zur Anwendung von Citrasate®-Dialysat

Einleitung:

Citrasate®-Dialysat enthält eine geringe Menge Gerinnungshemmer (Citrat) und besitzt dadurch eine gewisse gerinnungshemmende Wirkung für den extrakorporalen Hämodialysekreislauf in Fällen, wo Heparin kontraindiziert oder unwirksam ist.

Citrasate®-Dialysat eignet sich besonders für akute und chronische Hämodialyse bei Patienten mit:

Verfahrensvorschrift:

Citrat-Dialysat darf nur durch einen Arzt oder im Auftrag eines Arztes verschrieben werden.

Dokumentation:

Notieren Sie die Verwendung und die Zusammensetzung von Citrasate®-Dialysat und verzeichnen Sie erforderlichenfalls die Behandlung in der üblichen Form in der medizinischen Akte des Patienten.

Vorsichtsmaßnahmen:

Obgleich es selten Vorkommnisse gibt, achten Sie darauf, wie der Patient auf Citrat oder wenig zirkulierendes Calcium reagiert. Es ist berichtet worden (Ahmad und Mitarbeiter), dass der Einsatz von Citrasate-Dialysat vorübergehend – nur während der Dialyse – die Werte von ionisiertem Ca um ungefähr 10% verringert. Beurteilen Sie den Patienten während der Behandlung auf Anzeichen von Hypokalzämie: Taubheit oder Kribbeln in der Mundgegend, ungewöhnliche Muskelkrämpfe (in Dauer und Schwere). Wenn es zu Symptomen kommt, stellen Sie die Hämodialysemaschine in den Bypass-Modus und informieren Sie den Arzt. Die Symptome sollten sich innerhalb von Minuten auflösen, da Citrat schnell im Körper verstoffwechselt wird. Calcium kann auf Anweisung des Arztes zugesetzt werden.

3. Beispiel: Konzentrat Etikett (EU) MTN Neubrandenburg GmbH

4. Sicherheitsdatenblatt für CITRASATE® Hämodialyse Konzentrat